UDI 合規變得簡單

實現與唯一設備識別碼 (UDI) 標準的無縫合規。 BarTender 旨在推動世界各地醫療設備公司經 FDA 和 EC 驗證的安裝中的標籤合規性。

有效率、準確地滿足監理要求

全面的 UDI 標籤設計
輕鬆建立符合 UDI 標準的標籤。 BarTender 確保您的標籤包含所有必要的 UDI 元素，例如裝置識別碼 (DI) 和生產識別碼 (PI)，並提供預先建置的標籤模板，以實現更快的標籤設計。

UDI 資料與標籤整合
最大限度地減少錯誤並保持一致性。 BarTender 與您現有的資料來源（ERP、MES 和其他資料庫）無縫集成，確保您的標籤中使用準確且最新的資訊。

UDI 標準合規性
領先於監管變化。我們支持 FDA 和 EU MDR 的最新 UDI 標準和法規，為您提供可靠的工具，以隨著法規的發展保持合規性。

先進的序列化和可追溯性
確保每個單獨的設備都具有唯一標識和可追溯性。 BarTender 支援監管機構要求的各種序列化格式和架構，使您能夠追蹤所有行動資產。

驗證和審計支援
透過全面的日誌記錄和報告簡化驗證和審計流程。追蹤並記錄標籤流程的每一步，以驗證 UDI 要求是否一致滿足，在檢查或審核期間提供明確的合規證據

簡化您的標籤流程，有效率、準確地滿足 UDI 標準。請立即聯絡我們，以了解更多資訊並了解 BarTender 如何支援您的合規性需求。