Vetter Pharma 透過集中式、SAP 整合與 BarTender 解決方案，確保患者的安全

注射器和卡式瓶臨床開發、製造和包裝過程中，務必使用準確、可追溯的標籤，維護患者安全。 自 2012 年以來，Vetter Pharma 使用了 SAP 整合的標籤管理軟體，其中包括來自 AutoID 專家 OPAL 的海鷗科技 BarTender 軟體。 成果：標籤流程品質高、符合法規。

Vetter Pharma-Fertigung GmbH & Co. KG 是全球領先服務提供者，專精於非消化道藥物臨床開發和商業生產製藥。 該公司專門從事注射器、卡式瓶、小玻璃瓶的無菌灌裝。 Vetter 在其流程中管理整個產品生命週期，為全球市場的製藥和生物技術公司提供服務，包括臨床前開發和法規核准。 總體而言，該公司在歐洲和美國擁有約 3,300 名員工。 年產量約為 1.8 億個單位，Vetter 因此引領全球預充式注射系產業。

每天大約有 2,000 箱裝有注射產品的紙箱，從拉文斯堡的工廠送出。 每個紙箱都有自己的運輸標籤，而運輸標籤每年約產量約 450,000 張。 「我們是合約製造商，意思是不直接向市場提供藥物，而只是將成品交給客戶，也就是製藥公司。 Vetter 的 SAP® 關鍵用戶生產經理說：「客戶決定如何製造標籤，每位客戶都需要標籤上的特定資訊，方便進行後續處理工作。」 Vetter 生產的標籤必須因應不同的版面、標誌和字體。 一維條碼和資料矩陣代碼包含各式詳細資訊，包括批號、到期日、客戶材料編號、法定序列化方案。

使用海鷗科技的 BarTender® 建立標籤版面

自 2005 年以來，該公司一直使用 BarTender 標籤管理軟體，建立標籤版面。 BarTender® Enterprise Automation 版包含強大的功能，可用於管理 Vetter 所需的標籤設計標準，以及與 Vetter 現有 SAP® 技術基礎架構輕鬆整合。 「運用這款企業級軟體體工具，我們能夠快速列印完美的條碼標籤。 用起來很簡單，容易上手。」 該軟體很有彈性，在 Vetter 也很受歡迎：BarTender® 支援所有 Windows 字體和印表機，並在系統範圍內支援 Unicode。

整合標籤流程與 SAP®

Vetter 運用持續改善品質的策略，促使公司尋求新的標籤解決方案，便於公司現有 SAP® 系統能夠列印 BarTender® 標籤。 Vetter 的 IT 應用程式經理說：「BarTender® 標籤設計軟體驗很棒，希望能從現有的 BarTender® 獨立實施中，導入標籤格式。」 Vetter 還需要建立版本、安全存群標籤格式和直接控制印表機，並完全符合 GMP 標籤標準。

具有 SAP® 專業知識的 AutoID 專家

研究了可用的標籤技術之後，Vetter 選擇 OPAL SAP® 整合標籤管理系統。 OPAL 曾執行過 500 多個大型、複雜的 SAP® – BarTender 標籤整合，經驗豐富，此亦為考量因素。

安裝三系統環境

OPAL 根據 Vetter 的需求，安裝了一個三系統環境（開發、測試和生產），可以直接透過 SAP® 系統建立、列印和管理標籤。許多參數均為 OPAL 標籤管理軟體中的標準選項。 標籤格式、標籤印表機和位置規格直接透過 OPAL SAP® 整合系統進行管理。

根據 Vetter 的說法，lavbel 格式可以快速設定，不需要軟體開發技能。 標籤管理系統用戶易於使用，好上手。 整個標籤建立過程中的內建安全措施，Vetter 團隊對此非常滿意。 根據 GMP 的要求，各版面修改都由 OPAL 軟體體記錄。 硬體只要故障都會立即發出通知，因此系統操作人員可以立即介入。

「OPAL 不僅支援我們進行系統實施，協助進行製作驗證文件、故障排除。 服務以及為員工提供訓練，我們都很滿意。」

轉換和上線

完整的系統轉換歷時六個月。 在此階段設定了標籤格式，有助於順利過渡到新的整合資料集取流程。 安裝了升級軟體。 新系統於 2013 年第二季上線。

透明標籤列印流程

如今，Vetter 使用其最先進的包裝線替產品包裝、放上托盤和準備裝運。 各品項自訂標籤版面已儲存。 已建立電子目錄，儲存各個客戶和產品所需的標籤類別資料，讓依據條件或其他語言列印等功能，自動整合到標籤設計過程中。 每張訂單都直接從 SAP® 中取得特定資訊，例如客戶材料編號、訂單和批號。

使用工業印表列印印標籤

Vetter 工廠使用大約 30 台製造商不同的工業標籤印表機。 列印指令在 SAP® 中發起，紀錄、列印此處理協議的資料和。 還可以使用新系統，設定標籤直接控制：「不必為每個列印作業建立新標籤，所以我們現在可以提前在印表機中載入正確的標籤，然後按一下按鈕，選擇要列印的正確標籤。

運用自動化資料提供提高品質

Vetter 表示，標籤流程中資料自動化管理進一步推升品質。 「直接從資料庫提取各式資料，填寫在標籤上，完全無需手動輸入， 能夠確保在正確的標籤上，提供正確的資料。 我們現在運用完整的 SAP® 整合自動化標籤管理解決方案。」Vetter 的兩位 IT 專家這麼說。 該系統提供符合 GMP 的版本控制和完整的標籤格式稽核追蹤軌跡。 「現在我們可以知道誰、針對什麼產品以及何時更改格式，也能知道阻擋或發布的人。 因此我們能夠紀錄標籤流程的所有義務。」

透過序列化擴充

新增序列化功能，擴充系統的範圍，以符合全球藥品溯源法規。 現在每個產品都標有單獨的序列號碼，已根據要求，於監管機構註冊。 「OPAL 標籤管理解決方案的另一個優點，是流程可以擴充。」

Vetter 目前製作包裝時，使用批次列印庫存，目前正在考慮更改為根據需求，個別列印標籤。 「目前每批次都是使用批次協議準備。 標籤數量與訂單數量相符， 可以當作庫存列印，並手動黏貼。 我們現在正在考慮分散列印，代表著只要製作出包裝，列印機都會印出標籤。 包裝製作後製作並在 SAP® 中註冊後，就可以在現場的不同位置列印標籤。」