BarTender et 21 CFR Partie 11 / GMP Annexe 11

Le logiciel d'étiquetage d'entreprise BarTender® transforme les informations en étiquettes, codes à barres et RFID qui garantissent la conformité d'étiquetage 21 CFR Partie 11 dans les installations validées FDA et CE par des sociétés pharmaceutiques et de dispositifs médicaux du monde entier.

Gestion globale du changement en un instant.

La souplesse nécessaire pour répondre aux changements de réglementation, de produit ou de processus avec Intelligent Templates™ de BarTender. Modifiez les données, le format ou la conception d'une étiquette, et vos mises à jour sont effectuées immédiatement dans toute votre organisation. Votre étiquette est prête à imprimer, en temps réel, partout dans le monde.

Accès configurable basé sur les rôles pour un étiquetage sécurisé.

Vous contrôlez tous les accès à la conception et à la modification des étiquettes, à la configuration des bases de données, à la sauvegarde et à l'impression des documents à partir d'un emplacement central sur site - ou dans une installation située à l'autre bout du monde. Appliquez le cryptage du format d'étiquette à n'importe quel niveau de sécurité, offrant ainsi une protection optimale contre toute utilisation non autorisée.

Sachez toujours qui a travaillé avec vos fichiers.

Les régulateurs veulent que vous sachiez qui a édité et imprimé vos étiquettes. BarTender gère les signatures électroniques et apporte une comptabilité complète de la piste d'audit avec des fonctions complètes d'enregistrement des données, de l'historique de l'impression à la gestion des versions.

L'étiquetage réglementaire devrait se faire sous la marque du fabricant.

L'interface de conception simple de BarTender et la gestion graphique supérieure - y compris les capacités couleur - vous permettent de concevoir vos étiquettes en fonction des besoins de marketing et de production de votre entreprise.